PREPARATÓRIO PARA O CURSO DE FORMAÇÃO DE OFICIAIS FARMACÊUTICOS

NOVO MÓDULO PARA O CURSO DE FORMAÇÃO DE OFICIAIS FARMACÊUTICOS DA ESFCEX 2024

PROVA DE CONHECIMENTOS GERAIS

RELAÇÃO DE ASSUNTOS

1. Exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.
2. Substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
3. Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
4. Equivalência Farmacêutica e biodisponibilidade.
5. Mudanças pós-registro, cancelamento de registro de princípios ativos.
6. Validação de métodos analíticos.
7. Parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas.Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde.
8. Código de Ética Farmacêutica.
9. Transporte dos Produtos Biológicos.

BIBLIOGRAFIA

BRASIL. Presidente da República. Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF,11 ago 2014 -Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.

BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria MS/SVS nº 344, de 12 maio de 1998, e suas atualizações.

Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 658, de 30 de março de 2022. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, DF, 22 ago 2019 – Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n° 31, de 11 de agosto de 2010 e atualizações. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 12 ago 2010 – Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº749, de 05 de setembro de 2022. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 08 de setembro de 2022 –Dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência /biodisponibilidade relativa

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 73, de 07de abril de 2016 e suas atualizações. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 08 abr 2016 – Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 166, de 24 de julho de 2017. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 25 jul 2017 e republicada 15 ago 2017 -Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 53, de 4 de dezembro de 2015 e suas atualizações. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 7 dez 2015, republicada 8 dez 2015-Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.Conheça o curso Farmácia ESFCEx 2023 e seja Oficial Farmacêutico do Exército Brasileiro.Quer saber mais sobre nossos cursos?Mande um whats para (21) 99992-4522

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 222, de 28 de março de 2018.

Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências.

Conselho Federal de Farmácia. RDC nº 711, de 3 de julho de 2021. Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções

disciplinares.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia nº 04/2015 – versão 1. De 04/12/2015. Guia para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia nº 14 – versão 1. De 08/02/2018 – Guia de Dissolução Aplicável a Medicamentos Genéricos, Novos e Similares.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia nº 2 – versão 2 de 11/04/2017 – Guia para Qualificação dos Procedimento de Transporte dos Produtos Biológicos.

Conheça o curso Farmácia ESFCEx 2023 e seja Oficial Farmacêutico do Exército Brasileiro.

Saiba mais sobre nossos cursos, falando com nosso secretário pelo whatsApp  (61) 3340-0433

PROVA DE CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS

RELAÇÃO DE ASSUNTOS

1. Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica.
2. Farmácia Hospitalar.
3. Boas práticas de farmacovigilância para as Américas.
4. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos.
5. Farmacologia Básica e Clínica.
6. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos.
7. Diagnósticos Clínicos e Tratamento por Métodos Laboratoriais.
8. Fundamentos de Toxicologia.
9. Toxicologia Analítica.

 

BIBLIOGRAFIA

ANSEL, H.C. et al. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. 9ª ed. São Paulo: Editorial Artmed, 2013.

BISSON, Marcelo P. Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica. 4ªed. Barueri: Manole, 2021.

GOMES, M.J.V.M e REIS, A.M.M. Ciências Farmacêuticas: Uma Abordagem em Farmácia Hospitalar. 1ªed. São Paulo: Editora Atheneu, 2003.

COMISSÃO DA FARMACOPEIA DA ANVISA. Farmacopeia Brasileira. Vols 1 e 2, 6ªed. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília. 2019; e suas atualizações.

GIL, Eric S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 3ª ed. São Paulo: Pharmabooks Livraria e Editora, 2010.

FERRACINI, Fábio T.; BORGES FILHO, Wladmir M. Prática Farmacêutica no Ambiente Hospitalar. 2ª ed. São Paulo: Editora Atheneu, 2010.

KATZUNG, Bertran G. et al. Farmacologia Básica e Clínica 15ª ed. Porto Alegre: AMGH Editora Ltda, 2022.

MCPHERSON, Richard A. et al. Diagnósticos Clínicos e Tratamento por Métodos Laboratoriais de Henry. 21ª ed. Barueri: Editora Manole, 2012.

MOREAU, Regina L.; SIQUEIRA, Maria Elisa P. Toxicologia Analítica. 2.ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2015.

OGA, Seizi et al. Fundamentos de Toxicologia. 5ª.ed. São Paulo: Atheneu, 2021.

OPAS. Organização Pan-Americana da Saúde, 2011. Boas práticas de farmacovigilância para as Américas. Washington, D.C.: OPAS, © 2011. (Rede PAHRF Documento Técnico Nº 5).

WILLIAMSON, Mary A. et al. Wallach: Interpretação de Exames Laboratoriais. 11ª ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2022.

Venha conhecer nosso novo módulo para Farmácia ESFCEx 2024 e seja Oficial Farmacêutico do Exército Brasileiro.

Saiba mais sobre nosso novo módulo falando com pelo whatsApp  (61) 3340-0433